多粘菌素b为什么这么贵:垄断推高核心成本

多粘菌素b为什么这么贵:垄断推高核心成本

多粘菌素b价格高昂的核心原因是国内市场长期独家生产、原料药环节人为垄断加价,叠加药物生产提纯工艺严苛、临床应用场景特殊、市场需求刚性,最终形成单支两千余元的高价。该药品海外原料药采购价仅73至94元每克,国内经销企业层层加价至1.8万至3.5万元每克,涨幅达11至21倍,且2019年上市后长期由上海上药第一生化独家生产,缺乏市场竞争,即便2023年相关企业因违反《中华人民共和国反垄断法》被处罚,价格回落速度依旧较为缓慢。该高价药品仅适用于多重耐药革兰氏阴性菌重症感染患者,普通轻症感染、普通细菌感染人群无需使用,不存在刚需场景。

多粘菌素b价格偏高的垄断核心因素

国内注射用硫酸多粘菌素B长期处于独家经营格局,国家药品监督管理局公开信息显示,2019年至2023年期间,上海上药第一生化是国内唯一具备该药品生产资质的企业,完全掌控国内制剂生产端市场。单一生产主体无需参与市场价格竞争,可依托市场支配地位维持高价体系,即便销量逐年增长,也不会主动下调定价。2022年该药品公立医疗机构中标价稳定在2303元每支,全年采购量71.6万瓶,市场规模接近18亿元,高额稳定的市场收益进一步固化了高价模式。

原料药人为加价是价格虚高的最直接诱因。国内经销企业从海外进口原料药的成本极低,每克采购价格仅73至94元,通过38家医药经销公司层层过票流转、人为抬价,最终给到生产企业的原料药单价飙升至1.8万至3.5万元每克。生产企业仅赚取固定加工费用,大部分溢价利润被经销垄断链条获取,形成原料药高价假象,彻底推高药品整体生产成本。

垄断违规行为曾被官方严厉整治。2023年至2025年,上海市市场监督管理局依据《中华人民共和国反垄断法》,对相关涉事企业作出处罚,没收违法所得3.38亿元,叠加罚款后合计处罚金额超4.6亿元,明确认定相关企业存在滥用市场支配地位、不公平高价销售的违法行为。处罚后垄断链条被打破,但药品生产、流通体系调整存在滞后性,价格仅小幅回落,未出现大幅降价。

多粘菌素b价格偏高的产业技术因素

多粘菌素b的提纯与生产工艺门槛较高,会进一步抬高基础生产成本。该药物是多粘类芽孢杆菌代谢产生的抗菌多肽,天然成分中包含多种亚型,仅B1亚型抗菌活性最优、毒性相对可控,生产过程需要精准筛选、提纯有效成分,剔除高毒性亚型。整个生产流程无菌要求高、成品合格率偏低,量产效率有限,无法实现规模化降本。

药品小众刚需的市场属性,让价格缺乏下行空间。多粘菌素b属于特殊级抗菌药物,仅针对碳青霉烯类抗生素耐药的重症感染,日常临床使用频次低、受众范围窄,不属于普药品类。药企无法依靠走量摊薄研发、生产线运维、质量检测的固定成本,单支药品分摊的生产成本远高于普通抗生素。

多粘菌素b价格的未来变动趋势

该药品高价格局即将被市场竞争打破。国家药监局药品审评中心公示信息显示,海南倍特药业、四川汇宇制药、江苏利泰尔药业三家企业已提交该药品的上市申请,后续获批后将彻底终结独家生产格局。随着多家企业入局投产,市场竞争加剧,原料药流通垄断空间被压缩,药品中标价格大概率会出现持续、明显下调。

普通患者无需纠结该药品高价问题。

多粘菌素b仅限ICU重症感染、多重耐药菌感染的特殊场景使用,普通呼吸道、消化道、皮肤细菌感染,使用常规抗生素即可治愈,无需选用该高价药物。基层医疗机构、普通门诊极少开具该药品,过度担忧高价用药问题无实际意义。

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