办理食品生产许可证需要什么条件:现场核查要点

办理食品生产许可证需要什么条件,核心遵照《食品生产许可审查通则(2022版)》与《食品生产许可管理办法》(市场监管总局令第24号),你要具备合法主体资质、匹配产能的生产场所、配套生产与检验设备、食品安全管理人员及制度、无交叉污染的布局工艺;该许可不适用于仅销售预包装食品、售卖食用农产品的经营主体,这类主体不需要申请食品生产许可证,仅按要求完成备案即可。

食品生产许可证的主体与场地条件

你需要持有有效的营业执照,执照上登记的住所和实际生产地址保持一致,生产地址不能是住宅、临时建筑。场地面积、分区规模要和申报的食品品类、预估产量匹配,厂区周边避开垃圾站、化工排污点、畜禽养殖场等污染源,场地内部地面、墙面、顶面选用防水、易清洁、不易脱落的材料。原料区、加工区、包装区、成品仓储区独立划分,卫生间、更衣室不能和食品加工区域直接连通,排水、防鼠防虫、通风照明设施同步配齐。

分区隔离不到位会直接造成原料和成品交叉污染,现场核查不予通过。

食品生产许可证的设备设施条件

你要配齐对应品类的加工设备、清洗消毒设备、仓储温控设备,设备材质优先选用304不锈钢等食品级材质,设备状态完好,计量器具在检定有效期内。配套检验设备分为两种情况,具备自检能力的企业,要配齐感官、理化、微生物检测所需仪器;不具备自检能力的企业,可委托具备CMA资质的第三方检测机构完成出厂检验,委托协议需要留存备查。设备清单要和申报产品的审查细则一一对应,新增品类没有对应设备,无法通过核查。

食品生产许可证的人员与制度条件

你需要设置专职或者兼职食品安全管理人员与食品安全技术人员,管理人员需要掌握食品安全管控知识,在岗人员持有有效健康证明,患有消化道传染病的人员不能进入加工岗位。食品安全管理制度文件包含进货查验、生产过程控制、出厂检验、留样管理、不合格品处置、追溯记录、从业人员健康管理等模块,制度不是模板文件,要贴合你实际的生产流程,日常生产时同步留存纸质或者电子台账记录。

台账记录要保留不少于2年,方便监管部门抽查溯源。

食品生产许可证的工艺流程与图纸条件

你提交的图纸包含厂区周边环境图、车间功能布局图、工艺设备布局图、工艺流程图,流程图标注关键控制点,比如杀菌、冷却、灭菌工序。工艺流程顺序要顺着原料入库、前处理、加工、包装、成品出库排布,人流、物流通道分开设计,生熟区域分开,避免反向流转带来污染风险。图纸标注信息要和车间现场完全一致,图纸和现场不一致会判定为不符合项。

核查模块自主自检方案委托检验方案
检验设备投入投入较高,购置微生物、理化检测仪器投入较低,无需自建实验室
人员要求配备持证检验人员不需要内部检验员
适用场景产量稳定、品类多、长期生产产量偏小、单品单一、初创生产

特殊食品审查标准更高,保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品,除基础条件之外,额外提交对应质量管理体系文件、产品配方、研发验证材料,审查周期更长。

提交材料后会进入现场核查环节,核查人员对照《食品生产许可审查通则(2022版)》逐项核对,出现严重不符合项直接驳回申请,一般不符合项需要在规定时限内完成整改并提交复核。

许可证有效期5年,到期前需要办理延续,延续申请同样会核查生产条件有没有发生重大变动。

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