pi3k抑制剂哪些已上市：分国内国外清单

pi3k抑制剂哪些已上市，国内获批上市的有度维利塞、林普利塞，海外FDA获批上市的有艾拉利司、艾代拉里斯、库潘尼西、乌姆利塞、莱尼利塞；全部为抗肿瘤靶向药，国内获批的两款仅用于血液淋巴瘤，艾拉利司针对PIK3CA突变HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌，所有药物都需要先完成对应靶点基因检测，无对应突变的患者不适合使用，必须由肿瘤专科医生评估后启用。

pi3k抑制剂国内上市品种

度维利塞是PI3Kδ/γ双靶点抑制剂，2022年3月在国内获批，适应症为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤，口服给药，适合已经接受过至少两种前期治疗后疾病进展的成人患者。

林普利塞是国产原研高选择性PI3Kδ抑制剂，2022年11月获批，适应症限定既往接受至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者，常规推荐剂量80毫克每日一次，服药期间需要定期监测血常规、肝功能。

国内暂无其他PI3K抑制剂正式获批，部分海外品种仅在国内开展临床试验，不能直接作为常规用药。

pi3k抑制剂海外FDA上市品种

艾拉利司是全球使用较多的PI3Kα抑制剂，需和氟维司群联合使用，仅用于存在PIK3CA突变的内分泌治疗耐药后乳腺癌人群，用药后高血糖、腹泻是相对常见的不良反应。

库潘尼西是唯一静脉用泛PI3K抑制剂，间歇给药方案，相比口服PI3Kδ抑制剂，它的免疫相关不良反应发生概率会低一些，适合不耐受口服同类药物的淋巴瘤患者。

靶点决定适用癌种。

PI3Kα抑制剂优先用于实体瘤，以乳腺癌为主；PI3Kδ、δγ抑制剂基本集中在B细胞来源血液肿瘤，莱尼利塞单独用于免疫缺陷遗传病，不属于肿瘤治疗用药。

这类药物存在免疫相关不良反应，包括肺炎、肠炎、转氨酶升高，用药期间出现持续发热、呼吸困难、严重腹泻时，需要立刻就诊评估，不能自行减量或者停药。